Assay 선택하기
검사 그룹을 선택한 뒤 평가할 시약을 직접 선택합니다.
01
Assay 선택하기
시약 목록을 불러오는 중입니다.
02
평가할 검사 항목
선택·단위·측정 범위·참고구간 수정값은 이 브라우저의 현재 프로젝트에 저장되며 새로고침 후에도 유지됩니다. Cut-off 항목은 서버의 원문 판정 기준을 표시합니다.| 단위 | 측정 범위 | 참고구간 / 판정 기준 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 검사 항목 목록을 불러오는 중입니다. | |||||
평가 프로토콜
수행할 평가 종류를 선택하고 장비 평가에 필요한 평가 프로토콜 Excel을 생성합니다.
01 · 기본 정보
평가 기본 정보
02 · 평가 종류
평가 프로토콜
03 · 내용 수정
평가 프로토콜 내용 수정하기
기본값
03 · 내용 수정
평가 프로토콜 내용 수정하기
프로토콜을 선택한 뒤 영역별 내용을 수정하면 프로토콜 Excel의 해당 영역에 그대로 반영됩니다. 저장한 내용은 다음 실행 때도 유지됩니다.
프로토콜 선택
마스터 변환파일
PDF 또는 CSV 원본을 평가용 표준 Excel(마스터 변환파일)로 변환합니다.
03
마스터 변환파일 생성
검사 항목 및 허용기준
평가 프로토콜 별 보고서에 적용할 기준을 확인합니다. 수정값은 이 브라우저에만 저장되며 서버 원본은 변경하지 않습니다.
| 시약명 | 단위 | 제조사 주장 | 제조사 스펙 | 상관성 허용기준 (%) | 직선성 허용기준 (%) | 자동 희석 배수 | EMI 상한 | 출처 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 반복 농도 1 (%) | 반복 농도 2 (%) | 반복 농도 3 (%) | 검사실내 농도 1 (%) | 검사실내 농도 2 (%) | 검사실내 농도 3 (%) | 반복정밀도 (%) | 검사실내 정밀도 (%) | 제조사 주장 | 제조사 스펙 | 상관성 | 직선성 | ||||||||
| Assay 선택하기에서 검사 항목을 불러와 주세요. | |||||||||||||||||||
검사 항목관리
검사 항목의 기본정보와 평가 기준을 서버에 저장하고 모든 평가 보고서에 공통 적용합니다.
서버 공용 정보
새 검사 항목 등록
| 그룹 | 검사 항목 | 코드 | 검체 | 단위 | 제조사 주장 | 제조사 스펙 | 상관성 허용기준 (%) | 직선성 허용기준 (%) | 자동 희석 배수 | EMI 상한 | 출처 | 판정 방식 | 기본 선택 | 관리 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 반복 농도 1 (%) | 반복 농도 2 (%) | 반복 농도 3 (%) | 검사실내 농도 1 (%) | 검사실내 농도 2 (%) | 검사실내 농도 3 (%) | 반복정밀도 (%) | 검사실내 정밀도 (%) | 제조사 주장 | 제조사 스펙 | 상관성 | 직선성 | ||||||||||||
| 서버 검사 항목을 불러오는 중입니다. | |||||||||||||||||||||||
Precision 분할파일을 RRE 파일로 바꾸기
Precision 분할완료 Excel의 데이터를 EP Evaluator용 RRE CSV 양식으로 변환합니다.
01
평가 종류 선택
02
분할·매칭파일 첨부 및 변환
평가 종류는 한 번에 하나만 변환합니다. 같은 종류의 여러 시트·장비와 Correlation X·Y 데이터는 손실 없이 하나의 평가프로토콜_RRE.csv에 함께 기록됩니다.
장비 평가 보고서
원본에서 분할·매칭 파일을 만들거나, 기존 분할·매칭완료 파일을 첨부해 평가보고서를 생성합니다.
방법 1 · 원본 파일에서 시작
Precision 원본 파일로 보고서 작성
장비 원본을 첨부하면 표준 변환과 Precision 분할을 자동으로 진행합니다.
여러 원본 파일을 한 번에 첨부할 수 있습니다. 이미 검수한 분할완료 파일이 있으면 아래 방법 2를 이용하세요.
방법 2 · 검수 완료 파일에서 시작
Precision 분할완료 파일로 바로 보고서 작성
이미 측정값 검수를 마친 분할완료 Excel이 있다면 원본 변환·분할 단계를 생략할 수 있습니다.
파일의 Precision 시트 구조와 측정값을 확인한 뒤 선택한 형식의 보고서를 바로 생성합니다.
Reference 분할 설정
공통 / 남·녀 구분
제외 대상 보기
절반 기준은 각 남·녀 구분 항목의 결과를 앞 절반과 뒤 절반으로 나눕니다.
검수 단계
분할 파일 확인
생성 결과
Precision 평가보고서
매크로 파일 안내 VBA 포함 여부는 생성 단계에서 확인합니다. 다만 Excel의 ‘신뢰됨’ 상태는 PC의 보안 정책과 기관 인증서에 의해 결정되므로 웹앱이 강제로 설정할 수 없습니다. 차단되는 경우 출처를 확인한 뒤 파일 속성의 ‘차단 해제’ 또는 기관에서 지정한 신뢰할 수 있는 위치를 사용하세요.
시약 평가 보고서
같은 장비에서 기존 시약과 전환 시약을 함께 측정한 백업 1개로 상관성 보고서를 작성합니다.
01
백업 원본 첨부
장비군을 잘못 선택하면 항목 인식에 실패합니다. 백업을 내려받은 장비와 같은 장비군인지 확인하세요.
02
X · Y 검사 항목 지정
인식된 검사 항목입니다. 기존 시약 항목을 X, 전환 시약 항목을 Y로 지정하세요. 항목이 2개면 자동으로 채워지지만 어느 쪽이 기존/전환인지는 파일로 알 수 없으니 반드시 확인하고, 뒤바뀌었으면 가운데 ↔ 버튼으로 서로 바꾸세요. 항목이 여러 쌍이면 짝을 추가할 수 있습니다.
03
매칭 파일 검수
생성 결과
시약 상관성 평가보고서
평가보고서 표지 생성
표지 정보를 입력해 평가보고서 표지와 Rawdata 표지를 생성합니다.
표지
평가보고서 표지 생성
표지 표시 항목
평가 프로토콜
체크한 평가 프로토콜만 표지에 표시되고, 해제한 항목은 체크박스와 함께 삭제됩니다.
평가보고서 양식 생성
장비 측정값이나 원본 파일 없이 기본 정보가 입력된 프로토콜별 보고서 양식을 생성합니다.
01 · 기본 정보
평가 기본 정보
검사 항목과 단위를 선택하면 서버에 저장된 측정범위와 평가 기준을 자동으로 적용합니다.
02 · 평가 프로토콜
생성할 보고서 양식
측정값·계산 결과·판정은 비워 둡니다. Correlation 정량 양식은 재계산 매크로가 포함된 .xlsm으로 생성됩니다.
최종 평가보고서
평가 프로토콜 별 보고서를 첨부하고 순서를 확인한 뒤 최종 PDF를 생성합니다.
영역별 첨부